拉罗替尼,Vitrakvi.用于治疗不可手术或转移性的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的,NTRK基因融合而且无已知耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。
拉罗替尼被批准是基于一项试验数据。通过下一代测序或荧光原位hybr在当地实验室前瞻性的确定了NTRK基因融合的阳性状态。对前55名患有不可切除或转移性实体肿瘤的患者进行评估功效(这里的实体肿瘤有NTRK基因融合体),12名年龄不到18岁的患者,共有12种癌症类型,最常见的是唾液腺肿瘤(22%),软组织肿瘤(20%)。婴儿纤维肉瘤(13%)和甲状腺癌(9%)。总有效率为75%,包括22%的完全缓解和53%部分缓解。73%的患者缓解持续时间为6个月或者更长,63%的患者缓解持续时间为9个月或者更长,39%的患者缓解持续时间为12个月或更长。
拉罗替尼推荐剂量:如果患者的体表面积≥1 m2,每天二次,每次100mg,空腹或随餐口服。如果患者的体表面积<1 m2,每天二次,每次100mg/m2,空腹或随餐口服。如果漏服,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。应避免与强效CYP3A4抑制剂同时使用,如果不可避免时,将拉罗替尼的剂量减半,停用CYP3A4抑制剂3-5个半衰期后,恢复拉罗替尼原剂量。应避免与强效CYP3A4诱导剂同时使用,如果不可避免时,将拉罗替尼的剂量加倍,停用CYP3A4诱导剂3-5个半衰期后,恢复拉罗替尼原剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!