恩杂鲁胺于2012年8月31日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，恩杂鲁胺是雄激素受体抑制剂，能够减少前列腺癌细胞的增值和诱导其死亡。该药被批准用于治疗去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌。恩杂鲁胺与去势抵抗性前列腺癌患者的总体生存率提高有关。
在一项试验中，研究人员分配患者接受睾酮抑制加开放标记恩杂鲁胺或标准非甾体抗雄激素治疗（标准治疗组）。主要终点是总体生存。次要终点包括前列腺特异性抗原（PSA）水平，临床无进展存活和不良事件确定的无进展存活。该研究共有1125名男性接受了随机分组；中位随访时间为34个月。恩杂鲁胺组有102人死亡，标准治疗组有143人死亡（风险比为0.67; 95％置信区间[CI]为0.52至0.86; P=0.002）。Kaplan-Meier估计3年内总生存率恩杂鲁胺组为80％（基于94个事件）和标准治疗组为72％（基于130个事件）。恩杂鲁胺组更好的结果可观察到PSA无进展生存期（分别为174 vs. 333次事件;风险比为0.39; P<0.001）和临床无进展生存期（分别为167 vs. 320次事件;风险比为0.40; P<0.001）。恩杂鲁胺组中由于不良事件导致的治疗中断比标准治疗组更频繁（分别为33次事件和14次事件）。恩杂鲁胺组的疲劳更为常见; 恩杂鲁胺组7例（1％）和标准治疗组无患者发生癫痫发作。
恩杂鲁胺中位治疗时间为33.9个月，而安慰剂为14.2个月。在安全性方面，接受恩杂鲁胺治疗的男性中约有一半报告有3级或更高的不良事件，而安慰剂则为27%。相较于安慰剂，恩杂鲁胺更多的不良反应是疲劳（46%）与高血压。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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