美国俄亥俄州立大学Delaney Wolfe教授参与开展的真实世界回顾性研究（摘要号：oral 7004）分析了在成人异基因造血干细胞移植（allo-HCT）受者，包括伴移植物抗宿主病（GVHD）患者中预防性使用莱特莫韦能否降低巨细胞病毒（CMV）再激活风险及对非复发死亡（NRM）和总生存（OS）的影响，结果显示预防性使用莱特莫韦可显著降低临床严重CMV感染（CS-CMVi），改善NRM和OS.同时，急性GVHD患者CMV血症发生率明显降低。

　　CMV是allo-HCT后最常见的导致临床严重感染的病原体，且可导致死亡率增加。HLA不相合、大剂量糖皮质激素和GVHD增加了CMV再激活风险。GVHD可增加CMV发病率和死亡率，同时针对GVHD的免疫抑制治疗又进一步增加CMV感染风险。既往III期研究表明，在allo-HCT后+100天内对CMV再激活风险高危患者预防性使用莱特莫韦，与安慰剂相比可降低allo-HCT后CMV感染率。然而，缺乏在GVHD患者中使用莱特莫韦预防以及在allo-HCT+100天后继续使用莱特莫韦预防的有效性数据。

　　本研究为俄亥俄州立大学开展的单臂、回顾性研究，从医疗文件中收集人口统计学资料和移植详细资料。研究主要目的是allo-HCT后200天内CS-CMVi的发生率，次要目的包括CMV血症发生率、莱特莫韦治疗持续时间、死亡率和CS-CMVi危险因素。将无CMV早期死亡视为CS-CMVi的竞争风险，复发视为NRM的竞争风险。用比例风险或Cox风险模型来评估预防性使用莱特莫韦与CS-CMVi、NRM和OS的风险关系，并进行混杂因素调整，将使用莱特莫韦和GVHD视为时间依赖变量。

　　2016年6月1日至2020年6月30日，共262例接受allo-HCT患者CMV血清阳性，其中119例接受了莱特莫韦预防。共111例患者接受了CS-CMVi治疗，其中未预防性使用莱特莫韦的143例患者中有82例（57%），接受莱特莫韦预防的119例患者中有29例（24%）。经年龄、性别、GVHD预防、使用ATG或移植物去T等因素调整后，所有患者中预防性使用莱特莫韦的患者CMV血症发生率显著降低（HR 0.21，95%CI 0.12～0.34，p<0.001），allo-HCT后+200天内发生＞2级GVHD患者中预防性使用莱特莫韦患者的CMV血症发生率同样显著降低（HR 0.12，95%CI 0.05～0.32，p<0.001）。中位莱特莫韦治疗持续时间为97天，9例不确定是否CMV血症复发患者仍在接受莱特莫韦治疗。接受莱特莫韦治疗患者NRM降低 (HR 0.41，95%CI 0.18～0.96，p=0.04)，OS提高 (HR 0.46，95%CI 0.23-0.95，p=0.04)。

　　该项真实世界分析表明预防性使用莱特莫韦可显著降低成人allo-HCT患者 CS-CMVi发生率，改善NRM和OS.同时，急性GVHD患者CMV血症发生率显著降低，表明持续莱特莫韦预防在急性GVHD患者中可同样带来潜在获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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