尼拉帕尼(Niraparib)是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。它的规格是100mg*90粒(胶囊剂),300mg每次,每日一次。
卵巢癌是一种常见的妇科癌症,全世界每年约20万例妇女被诊断为卵巢癌。在2020年4月,FDA根据关键的3期PRIMA试验数据(ENGOT-OV26 / GOG-3012)批准了尼拉帕尼用于相同适应症,这表明用PARP抑制剂进行一线维持治疗可改善无进展生存期(新近诊断的晚期卵巢癌患者对铂类化疗有反应,与安慰剂相比,PFS缩短了5.6个月。总体研究人群中,尼拉帕尼和安慰剂的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月;这意味着疾病进展或死亡的风险降低了38%(HR,0.62; 95%CI,0.50-0.76;P <.001)。尼拉帕尼组与安慰剂组相比,具有同源重组缺陷(HRD)阳性的患者的中位PFS也分别有所改善,分别为21.9个月和10.4个月(HR,0.43; 95%CI,0.50-0.76;P <.001)。
尼拉帕尼最常见不良反应:恶心、疲劳、呕吐、腹泻等。对不良反应严重者,可以考虑中断治疗,剂量减低,或给药终止。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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