维奈妥拉是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。维奈妥拉与FLAG-IDA方案联用,可治疗急性髓系白血病是真的吗?
在一项临床试验中,研究者评估了维奈妥拉与FLAG-IDA联合方案在新诊断(ND)或复发/难治性(R/R)AML fit患者中的疗效,旨在提高AML fit患者的缓解率和存活率。
该研究共纳入34例AML患者,11例ND AML患者ORR为91%(10例:9例CR,1例CRh);在23例R/R AML患者中,有17例(74%)达到了CR/CRi的最佳缓解。将阿糖胞苷剂量降低至1.5 g/m2,诱导期应用14天Ven,巩固期应用7天维奈妥拉,试验中既未观察到血细胞减少,也未观察到早期死亡。严重不良事件(无论是否相关)包括:感染(n=26)、菌血症(n=12)、败血症(n=5)、低血压(n=4)以及伤寒(n=3)。未发现肿瘤溶解综合征。ND AML患者30天和60天死亡率均为0%,R/R AML患者60天死亡率为13%(2例患者死于疾病进展,1名死于真菌性肺炎)。ND和R/R AML患者的II期试验仍在进行中,有必要继续随访以证实长期生存获益。
有可能会有人会问,维奈妥拉有不同的规格,是指有不同的功效吗?一般来说只是规格不同,在不同的适应症当中可能有不同的对应剂量,医生建议的使用剂量也可能不一样。一般而言,起始剂量为每天20 mg,并在5周内逐渐增加至每天400 mg.然后以每天400 mg的剂量继续服用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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