依维莫司联合依西美坦可改善既往接受过NSAI治疗的HR +/HER2- mBC患者的治疗结局。黏膜炎是依维莫司停药的主要原因之一。为减少黏膜炎的发生，DESIREE研究进行了依维莫司剂量递增方案的探索。

　　患者随机接受依维莫司10 mg/天(EVE-10 mg)治疗24周(w)+ 依西美坦或依维莫司剂量递增方案（2.5 mg/天，w1；5 mg/天，w2；7.5 mg/天，w3；10 mg/天，w4-24）(EVE-esc)+ 依西美坦治疗。主要终点为治疗开始后12周内首次出现≥2级黏膜炎或＜2级黏膜炎+因为AE而停药的发生率。次要终点包括临床获益率(CBR)、相对总剂量强度(RTDI)、安全性及生活质量(QoL)。

　　160例患者接受随机化分配（2015年6月~2020年10月），最终156例接受治疗(n=80 EVE-esc,n=76 EVE-10 mg)。中位年龄为64.5岁（33-85岁）。基线时，EVE-esc组和EVE-10 mg组的中位BMI（kg/m2）分别为25.8 vs 24.6(P=0.401)，56.3% vs 42.1%的患者存在肝脏转移(P=0.081)，92.6% vs 90.8%的患者接受过≥ 1线的mBC治疗(P=0.849)。在EVE-esc组中，治疗开始后12周内首次出现≥2级黏膜炎或＜2级黏膜炎+因为AE而停药的发生率显著降低(28.8% vs 46.1%，P=0.039)。在经年龄、ECOG PS、BMI和既往mBC治疗线数校正的多因素分析中，该效应依然保持统计学显著获益性[OR=0.40,（95%CI 0.20~0.81），P=0.011]。中位RTDI为91.1%vs 80.0%(P=0.329)。CBR无显著差异(32.5% vs 44.7%，P=0.139)，前瞻性采集的QoL亦无显著差异。

　　DESIREE研究达到了其主要目的。研究表明在前4周接受依维莫司剂量递增治疗的患者，更少发生≥2级的黏膜炎；在HR+/HER2- mBC患者中使用超过3周的依维莫司剂量递增方案，可成功预防≥2级黏膜炎的发生，并且不影响疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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