瑞博西尼（前称LEE011）在2017年03月13获FDA批准，瑞博西尼与芳香酶抑制剂联用可作为一线用药治疗HR阳性/HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺癌。瑞博西尼通过与芳香化酶抑制剂来曲唑（letrozole）的联合使用，它能发挥出与术前新辅助化疗一样的治疗效果。
在SABCS上，研究人员汇报了Ⅱ期临床试验SOLTI-1402/CORALLEEN的数据，研究发现，近一半的患者在使用瑞博西尼+来曲唑后后能够使平均复发风险（ROR）下降至低水平。ROR评分值从基线的74分降低到18分，常规化疗仅能降低到25分。
安全性能方面，靶向药优势明显。瑞博西尼试验组严重不良事件发生率为4%，相比之下15%化疗组出现了严重不良反应。最常见的3级以上不良事件是中性粒细胞减少。试验组的转氨酶水平有明显升高，而常规化疗组则更容易发生中性粒细胞减少。化疗组83%的患者因不良反应不得不减少剂量减少甚至暂停治疗，只有不到20%的患者能完成治疗计划。瑞博西尼+来曲唑这一组则下降到59%，接近一半的患者有机会完成治疗计划。
在2019 ASCO年会上，瑞博西尼联合他莫昔芬或联合芳香化酶抑制剂（AI,如来曲唑或阿那曲唑）+卵巢功能抑制（如戈舍瑞林）药物以一线方案治疗晚期乳腺癌，可显著延长无进展生存期(中位数23.8个月v.s. 13.0个月）。试验组中位总生存期还没有达到，但对照组中总生存期达到了40个月左右，证实CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗能够明显延长总生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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