普纳替尼是一种激酶抑制剂，于2012年12月14日获FDA批准上市。帕纳替尼的获批是基于一项随访期为48个月的II期临床试验结果。结果显示出，在270例CML慢性期患者中，有110例患者在48个月随访期后继续接受帕纳替尼治疗，55%的CML慢性期患者获得了主要细胞遗传学缓解。在Ph+ALL患者中，主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者，其中80%达到长期持久缓解。

　　尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的临床结局，但耐药仍发生在一些BCR-ABL突变患者中，尤其是T315I突变。在第三代TKIs普纳替尼获批之前，市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。普纳替尼的注册二期临床研究中，共收入449例CML或Ph+急淋患者（其中慢性期CML病人267例）。疗效分析显示，在慢性期CML患者中，主要细胞遗传学总反应率为56%（其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%），主要分子学总反应率34%（其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%）。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中，普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此，普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者，尤其有T315I突变的患者来说，该药成为非常重要的临床选择。

　　所有患者最常见的不良反应有：高血压（69% VS 74% VS 60% VS 53%）、皮疹及相关症状（63% VS 59% VS 39% VS 28%）、腹痛（48% VS 42% VS 35% VS 34%）、疲劳或衰弱（47% VS 49% VS 40% VS 34%）、头痛（43% VS 29% VS 31% VS 26%）、动脉缺血（42% VS 28% VS 11% VS 22%）、皮肤干燥（42% VS 32% VS 26% VS 25%）、便秘（41% VS 27% VS 27% VS 53%）……如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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