鲁索替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

　　专家组们展开一项对219例患者的开放标签随机研究。入组患者的人群特征为：中位年龄66岁，其中52%的患者年龄大于65岁；57%为男性；53%的患者为原发性MF,31%为真性红细胞增多症后MF,16%为原发性血小板增多症后MF；21%的患者在8周内接受了红细胞输血；血红蛋白中位数为10.4g/dL,血小板中位数为236×10^9/L；患者的中位可触及的脾长度在肋缘下15厘米，70%的患者的脾长度在肋缘下10厘米或以上。通过MRI或CT测量，患者的中位脾体积为2381 cm3(范围为451 cm3到7765 cm3)。

　　本次试验主要疗效终点为经MRI或CT测量，48周时脾脏体积较基线减少35%或更多的患者比例，次要终点是从基线到第24周，MRI或CT测量的脾脏体积减少35%或更多的患者比例。试验结果表明，STUDY1试验中，两组患者（鲁索替尼 VS 安慰剂）在第24周MRI或CT测量的脾脏体积较基线减少35%或以上的患者比例为42% VS<1%。试验中，两组患者（鲁索替尼 VS 安慰剂）在第48周MRI或CT测量的脾脏体积较基线减少35%或以上的患者比例为29% VS 0%。试验中，两组患者（鲁索替尼 VS 安慰剂）总症状评分降低50%或以上的患者比例为46% VS 5%。试验中，两组患者（鲁索替尼 VS 安慰剂）的1年生存率为91% VS 84%，2年生存率为80% VS 69%，3年生存率为70% VS 61%。试验中，两组患者（鲁索替尼 VS 安慰剂）的1年生存率为96% VS 94%，2年生存率为86% VS 81%，3年生存率为79% VS 59%。鲁索替尼最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血。最常见非血液学不良反应(发生率 >10%) 是瘀斑, 眩晕和头痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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