尼拉帕尼用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。卵巢癌是一种常见的妇科癌症，是死亡率最高的妇科恶性肿瘤。家族中有直系亲属患有乳腺癌、卵巢癌或结肠癌的妇女更应定期检查，警惕卵巢癌的发生。

　　在试验中，将733例患者按2：1的比例随机接受PARP抑制剂(n = 487)或安慰剂(n = 246)。参与者在接受最后一轮化疗后的12周内接受了随机分组.该试验的主要终点是审查均得出PFS,次要终点包括总体生存期(OS)和患者报告的结局(PRO)。分层的依据是患者是否接受新辅助化疗，如果他们对一线治疗的最佳反应导致完全反应(CR)或PR,HRD状态以及每位患者使用的辅助诊断。

　　中期分析时尚未达到操作系统的中位数，数据成熟度仅为10.8%。在总体研究人群中，尼拉帕利24个月的OS率为84%，而安慰剂为77%(HR,0.70; 95%CI,0.44-1.11)。患有HRD阳性的患者使用PARP抑制剂时的24个月OS率为91%，而使用安慰剂的患者为24%(HR,0.61; 95%CI,0.27-1.39)。研究人员还评估了HRD阳性和BRCA突变的患者的PFS 。携带BRCA突变的患者尼拉帕利和安慰剂的PFS中位数分别为22.1个月和10.9个月(HR,0.40; 95%CI,0.27-0.62)。在没有携带突变的HRD阳性患者中，使用PARP抑制剂的中位PFS为19.6个月，而使用安慰剂的中位PFS为8.2个月(HR,0.50; 95%CI,0.31-0.83)。

　　对于HRD呈阴性的患者，尼拉帕利比安慰剂对PFS有益。在研究组和安慰剂组中，这些患者的PFS中位数分别为8.1个月和5.4个月(HR,0.68; 95%CI,0.49-0.94)。在该亚组中，使用尼拉帕利和安慰剂的24个月OS率分别为81%和59%(HR,0.51; 95%CI,0.27-0.97)。

　　在安全性方面，奥拉帕尼主要表现出血液学毒性，两组≥3级的不良反应分别是36.9%和18.2%，最常见的包括贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒减少(5.1% vs4.0%)及血小板减少（1.0%两组）。另外非血液学方面，两组常见（≥20%）不良反应包括恶心(75.9% vs 33.3%)、疲劳/乏力(65.6%vs 39.4%)、呕吐(37.4% vs 19.2%)等。使用尼拉帕尼治疗，对患者有高血压和高血压危象的心血管影响。应密切监测心血管疾病患者，尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压患者。如有必要，通过抗高血压药物和调整尼拉帕尼剂量对高血压进行医学管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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