卵巢上皮性癌是最常见的卵巢恶性肿瘤,也是病死率最高的恶性妇科肿瘤。卢卡帕利用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗的维持治疗。
一项临床试验,入组患者为≥18岁的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌铂敏感患者,主要终点是研究者评估的无进展生存(PFS),次要终点为总生存(OS)。
研究结果:截止日期为2017年12月31日,中位随访时间为28.1个月。卢卡帕利组有60(16%)例,安慰剂组有5(3%)例患者疾病尚未进展,仍在接受治疗。分析结果显示卢卡帕利组的CFI、TFST、PFS2、TSST明显长于安慰剂组(图2)。
在BRCA突变组中,卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为20.8个月vs8.7个月(HR=0.28,P<0.0001),中位TFST为18.9个月vs7.2个月(HR=0.28,P<0.0001),中位PFS2为26.8个月vs18.4个月(HR=0.56,P=0.0040),中位TSST为28.8个月vs17.7个月(HR=0.53,P=0.0022)。在HRD组中,卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为18.0个月vs9.1个月(HR=0.40,P<0.0001),中位TFST为16.4个月vs7.4个月(HR=0.39, P<0.0001),中位PFS2为25.3个月vs18.4个月(HR=0.66,P=0.0042),中位TSST为26.2个月vs19.0个月(HR=0.67,P=0.010)。在ITT人群中,卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为14.3个月vs8.8个月(HR=0.43,P<0.0001),中位TFST为12.4个月vs7.2个月(HR=0.43,P<0.0001),中位PFS2为21.0个月vs16.5个月(HR=0.66,P=0.0002),中位TSST为22.4个月vs17.3个月(HR=0.68;P=0.0007)。卢卡帕利副作用:血清肌酐升高(见肾脏问题),疲劳(包括虚弱),恶心,增强的肝功能检查:ALT和/或AST(请参阅肝脏问题),呕吐,减少淋巴细胞计数,贫血(红细胞计数低,便秘,胆固醇升高,食欲下降,口味变化,腹泻,腹痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!