2021年8月5日，FDA宣布授予卡博替尼（Cabozantinib,Cabometyx）的新适应症优先审查资格，用于治疗12岁及以上的分化型甲状腺癌患者，这些患者应在前线治疗后进展且放射性碘难治。
该资格的授予基于Ⅲ期COSMIC-311试验（NCT03690388）的结果。该试验验证了卡博替尼与安慰剂治疗曾经接受过治疗的放射性碘难治的分化型甲状腺癌患者的疗效，并证实卡博替尼治疗能将患者疾病进展或死亡的风险降低78%。
根据2021年ASCO大会以及后续7月公开的论文中阐述的研究结果，接受安慰剂治疗的患者，无进展生存期仅仅维持了1.9个月，而接受卡博替尼治疗的患者，仍有超过半数保持无进展，根据目前的随访时间判断，中位无进展生存期已经超过了6.2个月。总生存期方面，卡博替尼治疗同样也为更多患者争取了更长的总生存期。除此以外，研究者表示，接受卡博替尼治疗的意向性治疗人群中，76%的患者病灶大小有缩小，而接受安慰剂的患者中仅有29%。
当然，在不良事件发生率方面卡博替尼也稍高，5%的患者因治疗过程中出现的不良事件而停药。不过整体来说，这一线卡博替尼治疗，能够为放射性碘难治的甲状腺癌患者提供非常有益的帮助。
早在2021年2月时，卡博替尼的这一适应症曾经获得FDA授予的突破性疗法指定，此次优先审查，意味着这项具有突破性疗效的方案，将很快问世，为患者们提供帮助。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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