白血病是一种起源于造血系统的恶性增殖性疾病，维奈托克联合低甲基化剂(阿扎胞苷或地西他滨)已被批准用于治疗新诊断的、没有资格接受强化化疗的急性髓性白血病成人患者。
此次批准是基于研究结果。试验评估了维奈托克联合阿扎胞苷对新诊断为不适合强化化疗的AML患者的疗效和安全性。该研究达到了其总体生存率(OS)，完全缓解率和血液学未完全恢复的完全缓解率(CR + CRi)的统计学显着改善的主要终点。结果显示，维奈托克加阿扎胞苷组的OS为14.7个月，而安慰剂加阿扎胞苷组的OS为9.6个月。维奈托克加阿扎胞苷组的CR率为36.7%，而安慰剂加阿扎胞苷组的CR为17.9%，复合完全缓解率(CR + CRi)分别为66.4%和28.3%。
试验评估了维奈托克联合阿扎胞苷治疗新近诊断为AML的患者。该试验显示，接受维奈托克联合阿扎胞苷治疗的患者的CR为44%，CR + CRi为71%。维奈托克联合阿扎胞苷治疗达到CR或CRi的患者的中位反应持续时间为21.9个月。首次CR或CRi的中位时间为1.2个月(范围：0.7到7.7个月)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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