肝癌发病隐匿、进展快,且国内发病率高,历经了十年的努力,在2018年9月4日,乐伐替尼被国家药监局批准用于肝癌一线治疗,即将开启肝癌一线治疗新时代。
乐伐替尼活性成份为甲磺酸仑伐替,适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。在2017年CSCO会上乐伐替尼以亮眼的结果击败多年来的唯一靶药索拉菲尼。研究是一项乐伐替尼头对头比较索拉非尼一线治疗晚期肝癌的国际III期临床研究。一共入组了954名未经治疗的晚期肝癌患者,478名患者接受乐伐替尼治疗,476名患者接受多吉美(索拉菲尼)治疗。纳入患者人群中,亚洲人群居多,占了67%。而且乐伐组的乙肝患者占了53%,非常符合中国的发病特征。最终临床数据显示,中位OS(总生存期)乐伐替尼组有延长趋势(13.6m vs 12.3m)。乐伐替尼组的中位PFS(无进展生存期)比索拉菲尼组延长了3.7m(7.4m vs 3.7m)。ORR为24.1% vs 9.2%乐伐替尼组的中位TTP(疾病进展时间)比索拉菲尼组延长了5.2m(8.9m vs 3.7m)。
乐伐替尼需要注意高血压,仑伐替尼治疗患者中已有高血压的报告,该事件通常发生在治疗早期。在接受仑伐替尼治疗之前,血压(BP)应得到良好控制。如果已知患者患高血压,则应在仑伐替尼治疗之前接受稳定剂量的降压治疗至少1周。已有高血压控制不良的严重并发症(包括主动脉夹层)的报告。早期检出高血压并予以有效管理对减少仑伐替尼给药暂停和减量很重要。血压升高确诊后,应尽快开始降压药治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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