来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。来那替尼的推荐剂量是240 mg(6片)，每天口服一次，与食物同时服用，持续1年。主要毒副反应是腹泻，建议洛哌丁胺预防治疗。

　　试验纳入了先前接受过化疗以及曲妥珠单抗（赫赛汀）和帕妥珠单抗（Perjeta）联合治疗的患者，所有的患者均为HER2阳性浸润性腺癌且具有可测量的疾病。 排除曾接受过既往T-DM1或HER2靶向酪氨酸激酶抑制剂的女性，数据显示时，已有27名患者入选。在所有入选患者中，平均患者年龄为48.3岁（范围23-69岁）。 。

　　在研究的Ib期部分，患者接受3.6 mg / kg的T-DM1静脉内注射，每3周一次，同时每日口服来那替尼，剂量分别为120 mg,160 mg,200 mg或240 mg,每3周一次。 所有患者接受高剂量的洛哌丁胺预防腹泻。 主要研究终点为确定T-DM1和来那替尼的安全性和耐受性， T-DM1联合来那替尼的第二阶段推荐剂量（RP2D），患者的ORR.

　　在20例可评估的患者中，12例患者出现客观缓解，其中3例患者为完全缓解CR,9例患者为部分缓解PR,另外2例患者病情稳定SD,6例患者病情进展PD.在120 mg剂量出现1次剂量限制性毒性，200 mg剂量出现3次剂量限制性毒性和240 mg剂量出现2次剂量限制性毒性。额外的患者目前正在以160 mg剂量累积，以确定推荐的II期剂量。在160mg剂量时没有DLT,推荐的II期来那替尼的剂量设定为160mg /日。在FB-10安全性评估的27例患者中，6例（22％）发生3级腹泻，25例（93％）发生任何级别的腹泻。 其他最常见的3级治疗不良事件是血小板减少症（15％），恶心（11％）和高血压（11％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 来那替尼 https://www.kangbixing.com/drug/lntn/