哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。根据国际研究结果,氟维司群+哌柏西利与氟维司群+安慰剂相比,对于既往内分泌治疗失败的激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌,中位无进展生存显著延长(9.5比4.6个月),复发死亡风险减少54%.
该队列观察研究对2016年9月1日~2018年4月1日激素受体阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌既往内分泌治疗失败后接受哌柏西利治疗的患者进行回顾,主要研究结局为无进展生存、疾病进展前不良事件所致治疗永久停止。次要研究结局为所有(严重)不良事件发生率,以及减量率、停药率、疗程推迟率及其原因。结果,共计46例患者,截至2018年10月1日,中位随访13.0个月。总体而言,实际临床实践的中位无进展生存为10.0个月(95%置信区间:4.9~15.1),而PALOMA-3为9.5个月(95%置信区间:9.2~11.0)。16例不符合PALOMA-3研究入组条件标准患者的中位无进展生存较短,为5.5个月(95%置信区间:4.7~6.4)。
中性粒细胞减少为最常见的3~4级不良事件,但是无发热性中性粒细胞减少事件。大多数不良事件通过哌柏西利剂量调整进行管理。根据这些调整,临床实践与PALOMA-3相比,疗程推迟率较高、减量率较低、停药率较低(分别为59%比36%、22%比34%、9%比54%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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