对于肺癌患者而言,基因检测最有价值的三个突变是EGFR、ALK和ROS1,这三个突变都有对应的靶向药物。EGFR突变型NSCLC患者的一线标准治疗仍是EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI),其中在美国最常见的是奥希替尼。
表皮生长因子受体(EGFR)突变,如外显子19缺失(Ex19del)和外显子21密码子p.Leu858Arg(L858R)点突变是NSCLC常见的致癌驱动突变。EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)是EGFR突变阳性的晚期NSCLC的推荐一线治疗方法。研究表明,接受第一代EGFR-TKIs辅助治疗的EGFR突变阳性NSCLC患者的无病生存期可能比接受辅助化疗或安慰剂的患者更长。 在试验中,患者根据疾病分期(IB、II或IIIA)、EGFR突变状态(Ex19del或L858R)进行分层,
研究人员进行评估,主要终点是无病生存期。次要终点包括患者的无病生存率、总体生存率、健康相关生活质量和安全性。从2015年11月到2019年2月,共有682名患者接受了随机分组(339名接受奥希替尼治疗,343名接受安慰剂治疗)。 在疾病患者的总体人群中,奥希替尼组总治疗暴露时间的中位数为22.5个月(范围0-38),安慰剂组为18.7个月(范围0-36)。停止服用奥希替尼与安慰剂的患者,分别有92(27%)和174(51%)。在安全性分析中,奥希替尼组337名患者中有49名(15%)出现剂量减少,安慰剂组343名患者中有3名(1%)出现剂量减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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