黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，其中BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型，恶性黑色素瘤的患者往往生存期短，预后也较差，而带有BRAF突变的预后会更差。维罗非尼是一种低分子量，可口服的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶突变形式的抑制剂，用于具有BRAFV600E基因突变体不可切除或转移性黑素瘤治疗。
这是一个全球性、随机、开放标签的临床试验，招募675位未经治疗的BRAF V600E突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者，按照1：1的比例随机分配成维罗非尼组（337人，960mg口服、一天2次） VS 达卡巴嗪组（338人，静脉注射1000mg/㎡，每三周一次）。结果显示，维罗非尼用于具有BRAFV600突变的转移色素瘤患者，中位OS（中位总生存期）为13.6个月，中位PFS（无进展生存期）可达6.9个月，而作为对照组的达卡巴嗪标准化疗法的无进展生存期仅为1.6个月;此外，维罗非尼的ORR（客观缓解率）为57%,而化疗对照组仅为9%。
维罗非尼最常见不良反应(发生率≥30%) 为关节痛、皮疹、脱发、疲乏、光敏反应、恶心、瘙痒及皮肤乳头状瘤，3级严重不良反应(≥5%) 为皮肤鳞状细胞癌和皮疹。Ⅱ和Ⅲ期研究中发生率＜10% 的临床相关不良反应为手足症候群综合征、毛发角化病、结节性红斑、Stevens-Johnson综合征、关节炎、眩晕、周边神经病变、颅神经麻痹、囊肿、息肉、毛囊炎、体重减轻、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、血管炎和房颤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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