维奈托克商品名为Venclexta,用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)的患者。维奈托克于2020年因研究其在急性髓系白血病(AML)和多发性骨髓瘤中应用的3期临床试验报告为阳性而备受关注。维奈托克是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。
试验来评估是否可以安全使用联合疗法治疗AML患者这一危重患者群体,试验达到了维奈托克的总体生存期(OS)优势的主要终点。维奈托克组的中位OS为14.7个月,安慰剂组为9.6个月,死亡风险降低34%(HR,0.66;95%CI,0.52-0.85;P<0.001)。在大多数患者亚组中,包括继发性AML(HR,0.56;95%CI,0.35-0.91)、中等细胞遗传学风险(HR,0.57;95%CI,0.41-0.79)和IDH1/2突变(HR,0.34;95%CI,0.20-0.60)患者,通过中位OS观察到联合治疗的益处。维奈托克还提高了完全缓解(CR)率,这是一个关键的次要终点。相应的CR分别为36.7%和17.9%(P<0.001);相应的综合CR(CR+CR伴血液学不完全恢复)分别为66.4%和28.3%(P<0.001)。
中位无进展生存期(PFS)是试验的主要终点,与安慰剂组的11.5个月PFS相比,维奈托克组PFS显著改善,为22.4个月(HR,0.63;95%CI,0.44-0.90;P=0.01)。亚组分析确定患者组有明显的疗效改善。不良反应有高血糖症,高钾血症,血清天冬氨酸转氨酶升高,血清白蛋白降低,低磷血症,低钠血症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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