EGFR突变是非小细胞肺癌(NSCLC)主要的突变位点,在我国,大约30%以上的患肺癌者携带EGFR突变,EGFR突变有几十种亚型。但是,大部分患者都属于以下两种:第一种是“L858R”,第二种是“19号外显子缺失”。携带EGFR突变,意味着可以使用靶向药治疗有效率高达70%以上,副作用相比放化疗也要小的多,生活质量很高,患者的疾病进展时间和生存期也明显延长。
在2018WCLC大会上,波奇替尼(poziotinib)专治20ins突变,引起了业内的轰动。在前期研究发现其对20ins突变的抑制效果后,波奇替尼II期开放性试验在美国安德森癌症中心(MDACC)进行。试验队列分为两组(EGFR-20ins+及HER2-20ins+),纳入NSCLC患者(排除T790M+)的治疗线数≥1,包括无症状及稳定的脑转移患者,以便观察波奇替尼对转移的疗效。主要研究终点为ORR,次要终点为PFS、OS、DCR(疾病控制率)、安全性。
试验结果表明波奇替尼在EGFR20ins+的NSCLC患者ORR达55%,一线后治疗的疗效惊人。NSCLC患者PFS中位数达到5.5m,波奇替尼在HER2-20ins+的NSCLC患者ORR也达到50%。HER2患者PFS达5.1m.三级及以上的治疗相关不良事件发生占56%,5级占1.5%,因不良事件而停药占3%。3级以上不良事件包括腹泻、空腔黏膜炎、大便失禁、皮疹、恶心、呕吐、体重减轻、疲劳和低血钾。波奇替尼对于发生转移及治疗过的EGFR-20ins+患者具有很好的抗肿瘤活性能力,这类人群目前为止尚无其他被证实有效的药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!