阿贝西利是礼来公司自主研发的一种CDK4/6抑制剂，2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准多项适应证，单药或联合内分泌治疗用于HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。CDK4/6抑制剂阿贝西利（abemaciclib）单药用于中国晚期或转移性肿瘤患者的I期研究结果公布引起了专家的关注。
这一项I期研究，纳入中国晚期或转移性实体肿瘤患者（主要为HR+/HER2-乳腺癌），随机接受阿贝西利150 mg或200 mg口服治疗，一天两次，28天为一周期。这项研究共纳入了25例患者，
结果显示，阿贝西利及其两个主要活性代谢产物（LSN2839567和LSN3106726）的药物代谢（PK）特征与既往非中国人群研究中观察到的结果相似。共有2例患者达到部分缓解（PR），ORR为8%，其中1例的缓解得到确认。总人群的疾病控制率（DCR）为68%。这意味着，经过多线系统性治疗耐药的人群使用阿贝西利治疗仍可以达到可观的疾病控制，为后线保底治疗提供新选择。
安全性方面，患者整体的耐受性良好，绝大部分治疗相关不良事件（TRAEs）为1-2级。常见的TRAEs（发生率≥ 25%）包括腹泻、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、食欲减退、血肌酐升高、萎靡不振、贫血、血小板计数减少、恶心、丙氨酸转氨酶升高及咳嗽。4例患者因不良事件终止治疗。阿贝西利挑战高风险的早期乳腺癌，显著降低复发或死亡风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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