因早期临床试验结果显示数据积极，泰瑞沙被FDA赋予快速审评和孤儿药资质。最早获美国FDA加速批准用于经一代EGFR-TKI治疗后进展且存在T790M突变阳性的NSCLC患者的二线治疗。
Ⅱ期临床试验入选患者大部分为女性（70%），近2/3患者为亚裔，3/4患者无吸烟史，96%为腺癌NSCLC (n=210)。患者均接受过EGFR-TKI并出现进展，并T790M抗性突变阳性。患者接受每天一次80mg的泰瑞沙，持续到疾病进展，主要终点为总有效率(ORR)。ORR为70%(95%CI,64–77)，由6例完全缓解(3%)和134例(67%)部分缓解组成。中位无进展生存（PFS）为9.9个月(95%CI,8.5–12.3)。众所周知，EGFR突变肺癌患者50%以上都会发生脑转移，比没有EGFR突变的患者高很多，而一代EGFR靶向药物对脑转移疗效有限，而Osimertinib正好可以解决这种难题。
毫无疑问，奥希替尼这次的数据很赞，肯定会改变EGFR突变肺腺癌的治疗模式。整体上，泰瑞沙的Phase I/II试验确认泰瑞沙对于之前接受过EGFR TKI治疗和未经治疗的T790M+的NSCLC患者都有一定效用，相比前代的EGFR抑制剂，泰瑞沙有更好的耐受性，可以作为一线治疗选择。使用泰瑞沙常见的副作用包括腹泻（58%）、皮肤干燥（32%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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