布加替尼被FDA优先审查指定，用于基因检测ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。布加替尼治疗效果显著，患者死亡风险降低57%，布加替尼入选一线治疗。
审批基于试验，研究人员比较了布加替尼和克唑替尼在275例先前未接受ALK抑制剂治疗的IIIB / IV期ALK阳性NSCLC 患者中的疗效和安全性。在该试验中，对于先前未接受其他ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC的患者，与克唑替尼相比，使用布加替尼治疗可将疾病进展或死亡风险降低了57％。在2019年ESMO亚洲大会期间进行的为期2年的评估结果显示，对于入组时为新诊断的脑转移ALK+患者，布加替尼可使该病的疾病进展或死亡风险降低76％（HR,0.24; 95％CI,0.12-0.45）。
在第一次中期分析中，结果显示，与克唑替尼相比，布里亚替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51％。使用布加替尼的中位无进展生存期（PFS）为24.0个月，而克唑替尼仅11.0个月。在基线时发生脑转移的患者中，布加替尼将颅内疾病进展或死亡的风险降低了69％。颅内无进展生存期中位数为24个月，而克唑替尼仅为5.6个月。在基线时可测量的脑转移病灶的患者，接受布加替尼治疗患者的患者客观缓解率为78％，接受克唑替尼的患者为26％。可以看出布加替尼疗效显著，且对三线及以上ALK突变的非小细胞肺癌患者的治疗疗效仍颇为可观，让我们重新看到了希望，后线治疗方案的选择或许也可以精准化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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