尿路上皮癌是起源于肾盂、输尿管、膀胱和尿道等尿路黏膜上皮细胞的一种恶性肿瘤。尿路上皮癌(UC)约占所有膀胱癌病例的90%以上，尿路上皮癌是一种恶性程度很高的癌症，在疾病中晚期发现的尿路上皮癌患者彻底治愈性可能不大。
厄达替尼是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制剂。用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。获批是基于一试验数据，该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌，且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展，同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。
结果显示，厄达替尼治疗客观缓解率(ORR)为32.2%(95%CI:22.4-42.0)。该研究中，ORR采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)进行评价，其中完全缓解为2.3%，部分缓解率为29.9%。结果还显示，接受厄达替尼治疗的患者中，中位缓解持续时间(DoR)为5.4个月(95%CI:4.3-6.9)。在安全性方面，厄达替尼常见不良反应为口腔炎（56%）、疲劳（54%）、腹泻（47%）、口干（45%）、甲床分离症（41%）、食欲变差（38%）、味觉障碍（37%）、皮肤干燥（34%）、便秘（28%）、干眼症（28%）、手足综合征（26%）、脱发（26%）、腹痛（23%）、恶心（21%）等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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