拉罗替尼是世界上首款获批用于治疗NTRK突变患者的NTRK抑制剂,拉罗替尼的缓解率和完全缓解率都是很显著的。拉罗替尼适用于治疗成人和儿童患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。
拉罗替尼的NTRK阳性实体瘤适应症批准基于三项临床试验的结果:LOXO-TRK-14001(NCT02122913)、SCOUT(NCT02637687)和NAVIGATE(NCT02576431)。拉罗替尼治疗NTRK阳性实体瘤患者的整体缓解率为75%,其中完全缓解率22%,部分缓解率53%。研究者公开了SCOUT试验和NAVIGATE试验的最新数据。在153例可评估的患者中,拉罗替尼治疗的客观缓解率达到了79%,其中完全缓解率16%,部分缓解率63%;另有12%的患者疾病稳定、未发生严重进展,这意味着,有91%的患者从拉罗替尼治疗中获益。
除了显著的缓解率,拉罗替尼治疗的缓解持续时间也非常出色。在108例确诊的患者中,中位缓解持续时间长达35.2个月,中位无进展生存期达到25.9个月。拉罗替尼治疗反应持久,这样的结果是在多数患者既往接受过治疗、肿瘤类型和肿瘤遗传学背景完全不相同的条件下获得的,这款药物的疗效远超许多具有专属靶点药物的治疗疗效!安全数据表明长期服用拉罗替尼是可行的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!