骨髓瘤仍不可治愈,且异质性非常大,给患者造成损害也非常大,治疗周期也非常长,伊沙佐米是一个蛋白体抑制剂适用与来那度胺和地塞米松联用为有多发性骨髓瘤患者曽接受至少一种以前治疗的治疗。
硼替佐米治疗骨髓瘤效果非常好。尤其在一线治疗中与传统的治疗相比,可显著提高疗效。但一个比较明显的问题,即它的副作用,比如说神经毒性。另外,不论静脉注射,还有皮下注射,它的给药方式对患者还是不方便。便利的给药方式(如口服)也就成了临床上的第二个需求。而伊沙佐米的出现,正可以满足这两方面的需求,来使得骨髓瘤治疗当中的神经毒性的副作用,以及给药方式的便利均可以达到满足。因此,伊沙佐米也是非常好的一种药物。
不适合移植的NDMM成年患者被随机(1:1)分至伊沙佐米组(n=351)与安慰剂组(n=354),分别在28天治疗周期的第1,8,15天伊沙佐米4mg或安慰剂,与此同时在治疗周期的第1-21天每天来那度胺25mg,第1,8,15,22天地塞米松40mg.在18个治疗周期后,地塞米松停药,患者持续接受伊沙佐米3mg,来那度胺10mg治疗,直至疾病进展或出现药物毒性。在两组中位随访时间分别为53.5与55.8个月时,出现了伊沙佐米组明显的PFS积极改善的趋势。伊沙佐米组和安慰剂组的中位PFS分别为35.3与21.8个月。高危人群中,IRd组的PFS显著优于Rd组:23.8 vs 18个月。IRd组的CR/sCR/VGPR以上比率,显著优于Rd组。IRd组TTR/TTP显著优于Rd组。
Rd联用伊沙佐米使得患者得到具有临床意义且的延长了PFS,不适合移植NDMM患者的中位PFS延长了13.5个月,IRd显著改善了高危细胞遗传学患者的PFS.与此同时还观察到TTP和CR率的改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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