膀胱癌主要包括尿路上皮（移行细胞）癌、鳞状细胞癌和腺癌，其中，膀胱尿路上皮癌最为常见，美国FDA批准厄达替尼用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者，其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。
专家组展开一项临床研究，招募了携带有特定FGFR突变（至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合）的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。
厄达替尼治疗的 ORR为40%；FGFR3基因突变患者的 ORR为49％，FGFR2/3基因融合患者的 ORR为16％。mDOR:5.6个月（95％CI,4.2-7.2）；mPFS:5.5个月，mOS:13.8个月。在未接受过化疗组中ORR为42％，在化疗后进展或复发组中ORR为40％。在22名既往接受免疫治疗的患者中，ORR为59%。在全身治疗前接受 0,1,2,3和≥4治疗的患者中，ORR分别为36％，38％，38％，60％ 和 50％。仅在淋巴结转移的患者中，ORR为33％。在接受 8mg剂量的患者中 ORR为34％，在 剂量递增至9mg 的患者中ORR为49％。携带有特定 FGFR突变 铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，使用厄达替尼后 ORR 达到 40%。厄达替尼最常见（>1%）3级以上不良反应为口腔炎、指甲失养症、手足综合症、甲沟炎、指甲疾病、角膜炎、甲床剥离症和高磷血症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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