在ALK阳性NSCLC的一线治疗上，全球多中心、随机、头对头的Ⅲ期ALEX研究结果显示，阿来替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的中位无进展生存期（PFS）达到34.8个月，显著优于克唑替尼的10.9月（HR=0.43, P＜0.0001）。亚组分析结果显示，不论患者基线是否合并中枢神经系统转移，阿来替尼均显示出PFS的获益，同时阿来替尼可更有效地延缓脑转移的发生和进展。

　　此外，阿来替尼相比克唑替尼还带来了具有临床意义的OS改善，阿来替尼降低33%的死亡风险（HR=0.67，P=0.0376），5年的OS率，阿来替尼组高达62.5%，而克唑替尼组为45.5%。尽管阿来替尼组中位治疗持续时间更长（28.1 vs 10.8个月），但两组3～5级不良事件的发生率相似（52.0% vs 56.3%）。

　　随着阿来替尼有了更多临床证据、治疗模式不断更新变化，药物经济学证据也需要重新考虑，尤其需要基于不同模型设定和参数来源探讨结果的稳定性。国内专家牵头，在中国全社会视角下（Societal Perspective），评估了阿来替尼与克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的长期成本效果。

　　研究采用三种健康状态（无进展、进展、死亡）构建分区生存模型。临床数据、健康效用值来源于头对头的ALEX等相关临床试验、文献等。费用数据包括直接医疗费用和间接费用。研究结果显示，在30年研究时限下，阿来替尼组患者获得的质量调整生命年（QALY）为2.96 QALY,克唑替尼组为2.08 QALY,阿来替尼组多获得0.88 QALY.在各项费用中，阿来替尼组一线PFS费用高于克唑替尼，而进展后治疗费用及脑转移相关费用（直接费用和间接费用）低于克唑替尼，分别降低57%和26%。

　　该项研究从全社会角度，评估了阿来替尼相比于克唑替尼，一线治疗中国ALK阳性NSCLC患者的成本效果。阿来替尼给患者带来突出的临床获益——显著延长PFS,有效延缓脑转移发生和进展，为患者带来OS的延长并提高生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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