HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的五分之一，这种乳腺癌有太多人表皮生长因子受体2（HER2）蛋白，这种蛋白可促进癌细胞的生长。超过25％的转移性HER2阳性乳腺癌女性会发生脑转移。
妥卡替尼是一种激酶抑制剂，它可以阻断一种激酶，从而有助于防止癌细胞生长。美国FDA已批准妥卡替尼（tucatinib）联合化疗（曲妥珠单抗和卡培他滨），治疗无法手术的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者既往已经接受了一种或多种治疗。
FDA批准妥卡替尼是基于一项临床试验的结果，该试验招募了612名HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺癌患者，这些患者曾接受曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗。先前治疗已稳定的脑转移患者、先前治疗过但仍生长或未治疗的脑转移患者，都符合临床试验入组条件，在试验开始时有48％的患者有脑转移。
结果显示，接受安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者，其中位无进展生存期为5.6个月。而接受妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的患者，中位无进展生存期为7.8个月。在入组时已发生脑转的患者中，接受安慰剂联合疗法的中位无进展生存期为5.4个月，而接受妥卡替尼联合治疗的患者中位无进展生存期为7.6个月。在中位总生存期方面，安慰剂组患者为17.4个月，妥卡替尼组为21.9个月。妥卡替尼常见的副作用为腹泻，手足综合征（手和脚灼热或刺痛），恶心，疲劳，肝损伤，呕吐，口腔炎，食欲下降，腹痛，头痛，贫血和皮疹。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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