ALK突变在非小细胞肺癌中发生的概率，仅5%左右，是突变概率较低的一种类型。它在非小细胞肺腺癌、年轻患者（小于60岁）以及不吸烟的人群中发生率较高。截至目前，FDA批准的用于ALK突变阳性NSCLC患者一线治疗的药物共有三种（克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼）。FDA2017年11月6日批准阿来替尼用于：一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因中有突变并已转移（蔓延到身体其他部位）的非小细胞肺癌。2015年12月阿来替尼被批准用于：既往接受Xalkori（crizotinib,克唑替尼）治疗后病情进展或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性、转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
肺癌靶向药物治疗具有良好的疗效和较低的不良反应，能明显提高患者的生活质量，也是目前较为理想的抗肿瘤治疗手段。第二代靶向药阿来替尼的分子结构包含一个独特的苯并咔唑衍生物的支架结构，这种结构能够与 ALK 激酶区完全结合，从而表现出对 ALK 更高的选择性及抑制效果。两项单臂临床试验中，受试者均为不再对克唑替尼治疗敏感的转移性ALK阳性NSCLC患者；服药均为口服，一日两次阿来替尼。
此次试验给我们带来了这样两组数据：第①项临床试验有38%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小，且疗效平均持续了7.5个月。第②项临床试验有44%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小，而且他们的治疗效果平均持续了11.2个月。除此之外，试验还评估了阿来替尼对患者的脑内转移瘤的疗效。在具有可测量的脑内转移瘤的受试者中，有61%的受试者达到了脑内转移瘤完全消失或部分缩小，且疗效平均持续了9.1个月。这两项临床试验证实了阿来替尼的安全性与有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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