在2020年5月15日，美国FDA加速批准泊马度胺用于治疗与艾滋病相关且对抗逆转录病毒疗法（HAART）耐药的卡波西肉瘤患者，以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者。卡波西肉瘤（Kaposi sarcoma）是一种罕见的癌症，由于卡波西肉瘤相关疱疹病毒感染造成的，这一病毒又被称为人类疱疹病毒8型。

　　泊马度胺的批准基于1/2期开放标签，单臂研究的结果，该研究评估了泊马度胺在HIV阳性和HIV阴性症状性卡波西肉瘤患者中的安全性，药代动力学和疗效，其中大多数患有晚期疾病。总共28位患者（18位HIV阳性，10位HIV阴性）接受剂量为每天5 mg的泊马度胺的治疗。对于所有患者，客观缓解率（ORR）为71％（95％ CI:51，87），其中14％（4/28）的患者达到完全缓解，57％（16/28）的患者达到部分缓解。所有患者的中位缓解持续时间为12.1个月（95％ CI:7.6、16.8）。此外，获得缓解的患者中有50%的患者缓解持续时间超过12个月。

　　BMS血液学全球医学事务副总裁Diane McDowell博士说：“卡波西肉瘤患者在过去的二十年中几乎没有治疗选择。我们很高兴在这个罕见疾病领域对泊马度胺进行了额外的研究，这使我们能够为患者提供急需的口服治疗选择。”

　　美国国家癌症研究所（NCI）癌症研究中心的HIV和AIDS恶性肿瘤部门负责人Robert Yarchoan博士表示：“无论是哪种HIV感染状况，泊马度胺在卡波西肉瘤患者中均显示积极结果。此外，它提供了一种口服疗法，其作用机理与通常用于治疗卡波西肉瘤的细胞毒性化学疗法药物不同。”

　　最常见的不良反应包括实验室异常（≥30％），包括中性粒细胞绝对值或白细胞减少、皮疹、便秘、血红蛋白、磷酸盐、白蛋白或钙质下降、肌酐或葡萄糖升高、ALT升高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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