慢性粒细胞白血病( CML ) 是一种源于造血干细胞的恶性克隆性血液病。目前国内对于Ph染色体阳性的CML患者一线标准用药是伊马替尼(imatinib)。一项I/II期试验的长期随访分析结果显示,伯舒替尼为其它酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或抵抗的慢性期CML患者提供了更持久的响应,并且安全性良好。
一项I/II期试验的长期随访分析结果显示,伯舒替尼为其它酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或抵抗的慢性期CML患者提供了更持久的响应,并且安全性良好。研究发现很多基线因素如费城染色体阳性(Ph+)细胞计数可预测预后。该试验纳入119名对先前多种TKI方案抵抗或不耐受的CML患者,研究人员分析了长期随访结果,并发表于《美国血液学杂志》上。
中位治疗时间为8.6个月,中位随访期为32.7个月。在117名可评估的患者中,确认的完全血液学缓解(CHR)4年累积率为74%。52名患者达到了基线CHR,其中87%的患者经伯舒替尼治疗后维持了确认的CHR;随访期间,65名未达基线CHR的患者中,63%达到了CHR.主要细胞遗传学响应累积率为40%,包括32%达到或维持完全细胞遗传学响应的患者。年龄≥65岁的患者细胞遗传学响应率低于较年轻的患者。另外,对伊马替尼抵抗或不耐受以及对达沙替尼抵抗的患者的细胞遗传学响应率也低于先前接受其它方案治疗的患者。中位CHR和细胞遗传学响应的持续时间均未达到。4年时,治疗期间疾病进展或死亡发生率为24%,总生存率为78%。很多基线因素与长期预后有关:Ph+比率≤ 35% vs ≥ 95%可预测3个月和6个月时的主要细胞遗传学响应和完全细胞遗传学响应。伯舒替尼治疗伊马替尼耐药的CML患者效果优越被称为二线王牌。它的批准使用最终获益广大患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!