膀胱癌（尿路上皮癌）是最常见的泌尿系癌症。2019年4月12日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准厄达替尼治疗有FGFR3或FGFR2突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者。
厄达替尼是一种每日一次的口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，也是首个获批用于转移性膀胱癌的靶向疗法。厄达替尼的加速批准基于一项二期临床试验BLC2001的结果。试验中，厄达替尼诱导局部晚期或转移性膀胱癌患者的总应答率（ORR）为32.2%，包括2.3%的完全应答率和29.9%的部分应答率。其中有一部分是先前对PD-1/PD-L1治疗无反应的患者。
BLC2001是一项开放标签、单臂、多中心的临床试验，包括87例转移性或手术不可切除性尿路上皮癌伴FGFR基因组改变的患者。经中心实验室证实，患者有FGFR3基因突变（R248C、S249C、 G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7）。此外，所有患者在先前的化疗后或化疗时都有疾病进展。响应的中位持续时间为5.4个月。64例FGFR3基因点突变患者的ORR为40.6%，18例FGFR3融合患者的ORR为11.1%。6例FGFR2融合患者均无明确反应。FGFR3点突变的患者的ORR为40.6%；FGFR3融合突变的患者的ORR为11.1%；FGFR2融合突变的患者的ORR为0%。此研究数据可以看出厄达替尼治疗膀胱癌的疗效优越，它的出现带给了膀胱癌患者新的希望，带领这一疾病进入了医疗新时代！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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