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尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)可以用于治疗多种类型的卵巢癌患者?

时间:2021-10-27 11:10 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       十月是乳腺癌防治宣传月,除了乳腺癌严重威胁女性的健康之外,卵巢方面的问题同样是一个极大的隐患,而且还是女性所特有的。据相关数据显示,我国每年新发卵巢癌病例约5.2万例,死亡约2.3万例。而在所有卵巢癌患者当中,大约15%-20%的人携带BRCA基因突变。

  截止到目前,美国食品药品监督管理局FDA相继批准了三个PARP(多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶)抑制剂,通过碱基切除修复途径对DNA复制过程出现的单链损伤进行切除修复,参与DNA的复制与转录并维持基因组稳定性。PARP抑制剂可阻断涉及修复受损DNA的酶,通过阻断该酶,癌细胞内的DNA不被修复,导致细胞死亡,而肿瘤的增长也因此可能延缓或停止。

尼拉帕利

  让人欣慰的是,这些新型靶向药物的问世确实有力提高了卵巢癌患者的五年存活率(45.6%),约30%的卵巢癌患者可以存活10年以上。2017年,FDA批准尼拉帕利成为首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。

  用于晚期卵巢癌一线维持治疗:所有晚期处治卵巢癌患者均获益。

  尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的国际Ⅲ期临床研究PRIMA显示:尼拉帕利成为第一个无论BRCA突变/HRD状态单药一线维持治疗卵巢癌的PARP抑制剂,能够降低38%的复发或死亡风险,晚期卵巢癌一线化疗后尼拉帕利的维持治疗成为新的标准治疗方案。

  尼拉帕利用于铂敏感复发卵巢癌:

  国际Ⅲ期临床试验NOVA研究显示:不论BRCA突变与否均可显著降低患者疾病进展风险。

  尼拉帕利用于晚期卵巢癌后线治疗:PARP抑制剂单药首次超越了BRCA突变患者群体。

  针对接受过≥3线化疗方案的晚期卵巢癌患者的规模最大的一项PARP抑制剂临床QUADRA研究。入组患者人群广泛:BRCA突变铂敏感,耐药和难治性患者以及HRD阳性铂敏感患者。所有人群,客观缓解率(ORR)为24%(95%cl,16-34),中位缓解持续时间为8.3个月(95%,6.5-不可估计)。铂敏感患者,BRCA突变患者ORR达39%,HRD阳性患者ORR达到26%,且中位缓解持续时间长达9.4个月。铂耐药或难治患者,BRCA突变患者ORR为27%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  尼拉帕利  https://www.kangbixing.com/bxyw/nlpn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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