乐卫玛被美国FDA批准用于治疗放射性碘治疗后进展的难治性分化型甲状腺癌，该药成为继2013年索拉非尼之后第二种获批用于该适应的证口服酪氨酸激酶抑制剂。
DTC是最常见形式的甲状腺癌，它是甲状腺的一种癌性增长，甲状腺位于颈部，它有助于调节人体的代谢。分化型甲状腺癌是甲状腺癌最常见的类型，大约占所有甲状腺癌症的95%。大多数患者治疗疗效很好，但约10%患者会继续进展。FDA一名官员评论指出，FDA的宗旨之一是开发能治疗难治性疾病的药物。乐卫玛该适应证的获批为难治性分化型甲状腺癌患者及临床医生带来了新的治疗选择。
乐卫玛的疗效基于392名患有侵袭性、放射性碘难治疗性DTC受试者，他们被随机配给乐卫玛或安慰剂。研究结果显示，以乐卫玛治疗的受试者其无进展生存期中值为18.3个月，相比之下，以安慰剂治疗的受试者其无进展生存期中值仅为3.6个月。此外，65%的乐卫玛治疗受试者其肿瘤缩小，相比之下，接受安慰剂治疗的受试者仅有2%。大多数随机接受安慰剂治疗的受试者在疾病出现恶化后以乐卫玛进行治疗。乐卫玛治疗侵袭性分化型甲状腺癌的推荐剂量是24毫克。在试验揭盲后，绝大部分安慰剂组的患者开始接受乐卫玛治疗。基于如此高的交叉比率，试验人员认为两组总体生存率将不存在统计学差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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