2017年，经国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，克唑替尼增加新适应症，在ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的基础上，用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC.此消息一出，令更多的患者欣喜不已。也就是说，我国ROS1基因融合阳性NSCLC患者终于可以用上克唑替尼。
长期以来，克唑替尼一线治疗ROS1阳性NSCLC的疗效和克唑替尼价格都是患者们时刻关心的事情，而克唑替尼新适应症的获批主要基于A8081001以及OO12-01两项临床研究。当然，这两项临床研究结果没有令人失望，均证实克唑替尼用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC疗效显著。
通过A8081001研究结果显示，克唑替尼组的客观反应率72%、中位无进展生存期为19.2个月、中位总生存期为16.4个月；OO12-01研究是一项大型Ⅱ期临床试验，结果显示ROS1阳性NSCLC人群的客观缓解率（ORR）为69%，无进展生存期为13.4月，再一次证实了克唑替尼在东亚患者中的显著临床疗效。
当然，想要确定是否携带ROS1基因融合突变还是要进行基因检测，从而对症下药。随着克唑替尼ROS1阳性新适应症的获批，目前中国NSCLC患者明确有相应靶向药物治疗的可靶向基因从原来的EGFR和ALK两个基因到EGFR、ALK和ROS1三个基因，这一改变也意味着三基因联合检测的到来。希望在不远的未来，能有新的突破造福患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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