作为女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，卵巢癌严重威胁着女性健康。每年约有2.2万多名女性被诊断为卵巢癌，1.4万人会因此而死亡。其中，大约15％至20％的卵巢癌患者携带BRCA基因突变。卢卡帕尼是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。
此次获批是基于临床试验ARIEL3的结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，结果显示，在所有患者中，由研究者评估的中位无进展生存期（PFS）在卢卡帕尼组中显示出相比安慰剂组的统计学显著改善（中位PFS10.8个月vs. 5.4个月; HR 0.36; 95%CI:0.30-0.45, p<0.0001）；在HRD亚组和tBRCA亚组中也有显著改善（中位PFS 13.6个月vs. 5.4个月， HR 0.32; 95%CI: 0.24-0.42; p<0.0001）（中位PFS16.6个月 vs. 5.4个月， HR 0.23; 95%CI:0.16-0.34; p<0.0001）。
“FDA批准卢卡帕尼作为维持治疗，对于复发性卵巢癌患者来说是一个重要的里程碑。它提供了更大的灵活性来使用这种新型PARP抑制剂，该抑制剂已显示出显著的临床疗效并在实践中被广泛接受。”此项研究的首席研究员、肿瘤学教授兼UCL癌症研究所临床主任JonathanLedermann教授说，“这将使更多罹患铂敏感复发性卵巢癌患者受益。”另外，在开具卢卡帕尼处方时，无须进行生物标志物检测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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