雷德帕斯在2017年4月28日被美国FDA批准用于治疗新诊断为FLT3突变阳性（FLT3+）的急性髓细胞白血病（AML）的成年患者。此项批准是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的试验。
将717名未经过治疗的FLT3+ AML患者随机分为安慰剂组或雷德帕斯 50mg组，在诱导和巩固化疗的每个周期的第8-21天每天口服两次，随后每天连续服用雷德帕斯达12个周期。该试验表明，与安慰剂组相比，接受雷德帕斯治疗的患者总生存期（OS）有统计学上的显著提高(HR 0.77, p=0.016)。批准基于一项雷德帕斯100毫克口服每日两次的单臂开放标签研究得出的的缓解率和持续时间。使用6个周期的雷德帕斯，根据修正的Valent标准，证实完全缓解(CR)加不完全缓解(ICR)的比率对于ASM为38%，对于SM-AHN为16%。一名肥大细胞白血病病患者(5%)达到了CR.最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹痛、疲劳、上呼吸道感染、发热、头痛和呼吸困难。
AML中雷德帕斯的推荐剂量为50mg,每日两次，在每次诱导和巩固化疗周期的第8至21天食用，并作为单一药物与食物一起食用，剂量为50 mg,持续12个月。治疗成人伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的侵袭性系统性肥大细胞增多症（SM）患者的推荐剂量是每天两次100mg并与食物一起食用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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