诺华的Tabrecta(卡马替尼)是FDA批准的首个、全球第二个获批用于治疗携带MET基因突变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。在此之前,全球获批的首款MET抑制剂为默克公司的Tepmetko(tepotinib),于2020年3月25在日本获批上市。2020年5月6日,FDA批准其MET抑制剂Tabrecta(卡马替尼)上市,治疗携带MET外显子14跳跃突变(MET exon 14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
在项目名为GEOMETRY mono-1的II期临床试验中,数据表明:无论患者先前是否曾接受过治疗,卡马替尼均能带来显著治疗效果。在初治患者中总缓解率为67.9%,而在1 ~ 2轮化疗失败的患者中,引发了40.6%的总缓解率。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月和9.72个月。
只有3%到4%的新诊断的晚期非小细胞肺癌患者存在突变,但他们所代表的是“一个独特的患者群体,他们大多是老年人,并且由于其他的并发症而往往虚弱。”“这是一个机会,真正填补一个主要的未满足的医疗需求,“ 诺华SVP和全球项目负责人Jeff Legos说到。
作为最常见的肺癌类型,非小细胞肺癌(NSCLC)患者的MET外显子14跳跃突变被认为是肿瘤转移的关键事件;包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增以及MET蛋白过度表达在内的MET信号通路改变发生在3%-5%的NSCLC病例中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)药物相互作用介绍
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