鲁比卡丁被批准用于含铂化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成年患者是基于一项开放标签单臂2期试验报道的数据，该试验对105名接受含铂治疗后疾病进展的患者进行了研究。结果表明，鲁比卡丁的总缓解率（ORR）为35.2％，疾病控制率为68.6％，研究者评估的鲁比卡丁的中位缓解持续时间为5.3个月。独立审查委员会评估的总体缓解率和中位缓解持续时间分别为30％和5.1个月。

　　美国国家癌症研究所小细胞肺癌联合会首席研究员、纪念斯隆凯特琳癌症中心胸部肿瘤科主任Charles M. Rudin表示：“很高兴看到一种新的治疗药物可用于复发性小细胞肺癌患者。自1996年以来，鲁比卡丁是头个获批用于小细胞肺癌二线治疗的新药。小细胞肺癌是个医疗需求尚未满足的领域。我们非常高兴看到鲁比卡丁成为复发性小细胞肺癌患者新的标准治疗选择。”

　　该试验从6个欧洲国家以及美国的26家医院招募了患者。年龄≥18岁、经病理证实为小细胞肺癌、ECOG评分小于等于2分的患者符合入组条件。患者还必须具有可测量的病灶，没有脑转移，器官功能良好，并且必须在研究开始前至少3周仅接受过一次化疗。入组患者的中位年龄为60岁，其中35.2％患者的年龄≥65岁。大约36％的患者的ECOG评分为0；56.2％的患者评分为1；7.6％的患者评分为2.入组患者每3周接受一次1小时静脉输注的鲁比卡丁 3.2 mg / m2，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该试验的主要终点是研究者评估的总体缓解。所有接受过该药物治疗的患者都接受了疗效和安全性评估。更多结果显示，65％的患者肿瘤体积减小。值得注意的是，在8名先前免疫治疗失败的患者中，5名患者有应答。

　　较早的结果表明，在对铂敏感的患者中，使用鲁比卡丁的缓解率更高。在铂敏感和铂耐药的患者中，总体缓解率分别为45％和22.2％。患者的中位无进展生存期（PFS）为3.9个月，6个月中位无进展生存率为33.6％。在对铂敏感的患者中，中位无进展生存期为4.6个月，6个月中位无进展生存率为44.6％。在铂耐药的患者中，中位无进展生存期为2.6个月，6个月中位无进展生存率为18.8%。在中位随访17.1个月时，鲁比卡丁的中位总生存期为9.3个月；12个月总生存率为34.2％。在对铂敏感的患者中，中位总生存期为11.9个月，而对铂耐药的患者为5.0个月。

　　在安全性方面，84.8％的患者发生了所有级别的不良事件（AE）。较常见的1/2级不良事件包括疲劳，恶心，食欲下降，呕吐，腹泻，便秘和中性粒细胞减少症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卢比卡丁/鲁比卡丁(ZEPZELCA)二线治疗小细胞肺癌的疗效怎么样？

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