美国FDA宣布授予EGFR-TKI药物：奥希替尼（泰瑞沙）突破性疗法认定，用于携带EGFR突变的早期（IB、II和IIIA）非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗。以往我们认为靶向药物只能用于晚期肺癌患者的治疗，如今奥希替尼在早期肺癌的介入使用中获得FDA的权威认定，不仅是奥希替尼在肺癌治疗领域的又一重大突破，也为早期肺癌患者的治疗提供新的可选方案！早期肺癌一般采用手术治疗，而晚期肺癌才可使用靶向治疗。如今这一观点被颠覆：早期EGFR突变的非小细胞肺癌患者术后可使用奥希替尼进行辅助治疗。

　　ADAURA研究证实：奥希替尼用于早期肺癌的辅助治疗，相比对照组，可使患者的疾病复发或死亡风险降低了约80%！ADAURA研究是一项全球性临床试验，纳入682名早期（IB/II/IIIA期）EGFR突变的非小细胞肺癌患者，这些患者经过肿瘤完全切除手术。患者入组后随机接受奥希替尼（80mg/天）或安慰剂治疗，直到疾病复发或满3年（或其他停药标准）。

　　研究结果显示：术后接受奥希替尼治疗的患者相比于对照组，显著延长了中位DFS（未达到 vs 20.4个月），降低了83%的疾病复发或死亡风险。达到了主要研究终点。奥希替尼组的1年、2年、3年的DFS率均显著高于对照组（97% vs 61%，90% vs 44%，80% vs 28%），创下了肺癌辅助治疗领域的新纪录！

　　奥希替尼作为首个第三代肺癌EGFR靶向药物，成功解决了一、二代靶向药物耐药问题，是世界上首个针对T790M突变靶向药物。2019年8月，中国药监局批准奥希替尼用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。从二线治疗上升到一线治疗，是个巨大的飞跃。接受一线治疗的患者数量远比二线多。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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