胃癌是全球第五大常见癌症,也是导致癌症死亡的第三大原因。近年来靶向治疗的出现为许多胃癌患者提供了新的选择。据统计,胃癌患者中,约20%为HER2呈阳性。
近段时间,HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu接连被日本、美国批准用于治疗HER2阳性的晚期或复发性胃癌,为晚期胃癌患者带来了新的希望。2020年3月,HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)获得日本厚生劳动省批准用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者;2021年1月,Enhertu再次获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于HER2阳性转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的治疗。值得一提的是,Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。
Enhertu在美国和日本的胃癌适应症批准,均基于开放标签、随机2期DESTINY-Gastric01试验的结果。该试验纳入了HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者,这些患者先前接受过2种或多种方案(包括5-FU、含铂化疗、曲妥珠单抗)但病情仍然进展。研究中,患者以2:1的比例随机分配,接受Enhertu或化疗(紫杉醇或伊立替康单药治疗)。结果显示,与化疗组相比,Enhertu治疗组在有效率(ORR)和总生存期(OS)方面取得了统计学意义和临床意义的改善。
具体数据为:Enhertu组的ORR为51.3%、化疗组为14.3%,提高近2.59倍;Enhertu组与化疗组相比死亡风险降低41%;Enhertu组的中位OS为12.5个月、化疗组仅为8.4个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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