索拉非尼是一种多激酶抑制剂，通过阻断机体恶性肿瘤细胞的信号通路，抑制肿瘤血管的生长，从而杀死恶性肿瘤细胞。在2020年版的原发性肝癌诊疗指南中，索拉非尼以1A类证据被列为1线治疗用药。那么索拉非尼在现实世界中的治疗效果到底怎样呢？

　　一项试验研究了既往试验中使用索拉非尼治疗的患者基线特征3.它对比IMbrave150、OPTIMIS和GIDEON研究中的患者。索拉非尼、仑伐替尼、阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗是治疗HCC标准的一线用药。根根据患者的临床特征选择一线治疗。然而在临床中，某些患者人群可能不适合接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗。GIDEON是2009年至2012年进行的试验。当主治医生决定用索拉非尼治疗时即入组患者。OPTIMIS入组了2013年至2017年接受首次肝动脉化疗栓塞术（TACE）未达到效果继而接受（或不接受）索拉非尼治疗的患者。排除首次TACE前接受全身抗癌治疗的患者被排除。在GIDEON,OPTIMIS和IMbrave150研究基线或索拉非尼开始前的末次观察时，收集患者人口结构和疾病特征（包括IMbrave150被排除的亚组）。

　　GIDEON的3202例患者和OPTIMIS的373例患者符合条件。大多数患者为男性（分别为82.2%和81.5%），两项研究的中位年龄均为62岁，ECOG PS为2的患者比例为11.6%和6.7%，Child-Pugh B级的患者比例分别为20.8%和22.3%，Child-Pugh C级的患者比例分别为2.3%和1.9%。两组中5.7%和3.2%的患者在基线时有中度或重度腹水，3.6%和2.7%的患者有自身免疫性疾病或免疫缺陷病史。此外，GIDEON和OPTIMIS入组了出血风险增加的患者，例如联用阿司匹林的患者（5.8%和4.3%）或有出血史的患者（14.7%和15.5%）。GIDEON和OPTIMIS的人群中位OS为10.8个月(95%CI, 10.2，11.4)。在两项研究的安全性分析中，最常见的治疗相关不良事件(TEAE)为腹泻(29.2%)、手足皮肤反应(24.2%)、疲乏(16.2%)和食欲下降(14.3%)。Child-Pugh B级肝功能患者和总体人群TEAE的发生率相当。在现实世界、非干预性研究（如GIDEON和OPTIMIS）的广泛患者人群中对索拉非尼进行评价。

　　尽管时间线和研究设计不同，但入组GIDEON和OPTIMIS研究的患者之间的基线特征相似。该患者人群（包括被排除出IMbrave150的患者亚组）的中位OS类似于3期SHARP研究（10.7个月）.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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