仑伐替尼等新一代小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),不仅开启了晚期肝癌靶向治疗的新时代,为潜在可转化手术的肝癌患者搏得治愈机会,更有望惠及可手术切除的较早期肝癌患者,从而进一步提高肝癌患者的生存率乃至治愈率。
对于肝癌这种恶性程度高、治愈难度大的恶性肿瘤,选择治疗方式首先要考虑到疗效、安全性等多方面因素,仑伐替尼的循证医学证据更加充足。以我个人的临床经验来看,仑伐替尼在安全性方面表现很好,较索拉非尼不良反应更少;在疗效方面,仑伐替尼的III期REFLECT研究中国人群情况,与我国各项真实世界研究基本一致,都表现出良好的疗效。
我国每年新发的肝癌近七成确诊时已为中晚期,患者错过了外科手术切除的治愈最佳时机,但仍有一部分患者接受局部或系统治疗后,可实现肿瘤缩小或临床降期,属于“潜在可切除”性质,选择有效的转化治疗手段,能够为更多患者提供长期治愈的机会;而可手术的早期肝癌患者术后复发率高,同样需要有效的辅助治疗以降低复发风险。既往转化治疗、辅助治疗所尝试的手段,主要是肝动脉栓塞化疗(TACE)、消融等局部治疗,以及索拉非尼等早期靶向治疗药物,但目前仍然没有全球公认的转化治疗或辅助治疗方案。而仑伐替尼等新型靶向药物,在晚期肝癌治疗中取得成功后,也用于转化治疗和辅助治疗,为更多患者提供新的治愈希望。
为实现有效的肝癌转化治疗或辅助治疗,所选用的方案应具备疗效显著的特点,如评价缩瘤程度的客观缓解率(ORR)应相对较高,而仑伐替尼就在REFLECT研究中,体现ORR显著高于索拉非尼的优势(24.1% vs. 9.2%, OR 3.13, p<0.0001),且这一趋势在研究的中国亚组中更加明显(43.8% vs. 13.2%, OR 5.14)。
基于仑伐替尼治疗中国人群的出色疗效数据,我国学者开展了大量含仑伐替尼方案,用于肝癌转化治疗的临床探索。其中为追求更好的转化效果,大多数研究中仑伐替尼均与PD-1/L1抑制剂或TACE/肝动脉灌注化疗(HAIC)等介入治疗联合,组成双联或三联疗法,其中最高报告的转化切除率达56%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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