慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种异质性疾病，Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的问世为CLL治疗带来突破性进展。阿卡替尼是新型二代BTK抑制剂剂，目前已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于套细胞淋巴瘤。

　　除了一代BTK抑制剂伊布替尼，新型的二代BTK抑制剂也在陆续研发或上市，比如国内即将上市的泽布替尼以及阿斯利康公司研发的阿卡替尼。一项II期临床研究显示，对于伊布替尼不耐受或使用中出现疾病进展或复发／难治的CLL患者，阿卡替尼均显示出很好的疗效，有效率超过70%，其中约5%的患者可达完全缓解。对于伊布替尼不耐受的患者，更换为阿卡替尼后，不良反应减少。ACE-LY-308随机对照研究显示，阿卡替尼在复发／难治性CLL患者中的疗效明显优于苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗。当前，NCCN指南已经将阿卡替尼列为复发／难治CLL治疗的一类推荐。

　　即将召开的ASH会议将公布2项关于阿卡替尼非常重要的临床研究：一项是阿卡替尼一线治疗老年合并P53突变或缺失的CLL患者，另一项是应用阿卡替尼治疗初治CLL患者。第二项研究是将苯丁酸氮芥联合GA101作为对照组，与阿卡替尼单药或联合GA101（AG方案）进行疗效比较。据悉，该研究结果喜人：AG方案IRC评估的总有效率（ORR）为94%（89.3%～96.5%），完全缓解（CR）率为13%，阿卡替尼单药组的ORR为85%，1例获得CR.相比之下，对照组的有效率80%左右，很少有患者达到完全缓解。

　　虽然不是头对头的临床试验设计，但与iLLUMINATE研究结果相比，AG方案较伊布替尼联合GA101（IG方案）疾病进展风险下降，并且在深度缓解和完全缓解率方面，AG方案的结果更优。

　　另外，阿卡替尼在临床研究中也表现出良好的安全性。例如，上述临床试验显示AG方案房颤发生率约3%，而在iLLUMINATE试验中，IG方案房颤发生率12%左右。就此结果而言，阿卡替尼或许为患者带来了更安全有效的BTK抑制剂选择，患者可从中获得更多受益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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