Dinutuximab是由EUSA Pharma开发的GD2单抗。GD2是在神经母细胞瘤表面高度表达的一种神经节苷脂，与GD2抗体结合后，巨噬细胞和粒细胞等免疫细胞就可以识别肿瘤细胞，主动发起攻击。Dinutuximab通过与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2结合，诱导双重免疫机制，包括抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体介导的细胞毒性(CDC),使肿瘤细胞裂解和死亡。欧洲权威指南SIOPEN及英国NICE均推荐Dinutuximab作为高危神经母细胞瘤维持阶段的标准疗法，数据显示其可显著提升高危神母患儿的5年无事件生存率及总生存率，给一部分患儿带来治愈的希望。
随机三期试验表明，免疫疗法包括Dinutuximab、嵌合抗GD2单克隆抗体、粒细胞巨噬细胞-聚体刺激因子（GM-CSF）和白介素2（IL2）改善了对诱导和巩固治疗有反应的高风险神经母细胞瘤儿童的生存。
实验设计：患者接受6个周期的维甲酸和5个周期的免疫治疗，其中包括与GM-CSF(升白针）交替与IL2的ch14.18.结果：在226名符合条件的随机患者中，随机接受免疫治疗患者5年无病生存率为56.6%{+ -4.7%}(人数=114)，5年总生存率(OS)为73.2{+ -4.2%}仅接受异维甲酸治疗的患者为46.1{+ -%5.1%} (人数=112)，5年总体生存率为56.6{+ -5.1%}.结论：Dinutuximab(地妥昔单抗）免疫治疗可改善高危神经母细胞瘤患者的预后。早期停止疗效导致样本量比原计划更小，但观察到临床显著的长期生存率差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 Dinutuximab https://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
