2020年11月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准恩扎卢胺用于nmCRPC的治疗,这是恩扎卢胺在中国获批的第二个适应证。此前,该药物已被批准用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者的治疗。从mCRPC到nmCRPC,恩扎卢胺适应证不断前移,成为泌尿肿瘤科医生治疗晚期前列腺癌的新型“武器”。
Bertrand Tombal教授分享了1例无症状mCRPC病例和1例nmCRPC病例,为我们介绍了恩扎卢胺PERVAIL和PROSPER研究的良好获益。该患者开始接受地加瑞克和6个周期的多西他赛治疗,无症状;后PSA快速升高,仍无症状,全身MRI显示2个骨转移灶。经判断,该患者进入mCRPC阶段。Bertrand Tombal教授谈到,恩扎卢胺或阿比特龙已改变mCRPC治疗的格局。PREVAIL和COU-AA-302研究结果表明,mCRPC患者接受恩扎卢胺和阿比特龙一线治疗,可以显著改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。PREVAIL研究显示,与安慰剂组相比,恩扎卢胺延长OS 5个月(36 vs 31个月;HR,0.83;95% CI:0.75-0.93)。因此,立即对仍是无症状和低肿瘤负荷的患者启用雄激素受体靶向治疗药物(ARTA)更佳,且早期启用恩扎卢胺可以帮助维持患者好的生活质量。
基于以上两项研究的有力支持,在圣加仑晚期前列腺癌共识大会(APCCC)中,对于无论是否接受过多西他赛治疗的无症状mCRPC患者的一线治疗,绝大多数专家均推荐恩扎卢胺或阿比特龙。鉴于恩扎卢胺具有良好安全性和用药便利性,对于合并需要处方药物治疗的糖尿病、心脏射血分数低于45-50%或活动性肝功能障碍的mCRPC患者,在序贯治疗中更倾向于选择恩扎卢胺。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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