罗氟司特是一种选择性磷酸二酯酶抑制剂。一项研究综述了罗氟司特治疗支气管哮喘的药理基础以及基础研究和临床研究的现状，分析了研究的缺陷与不足。罗氟司特是一种高度选择性磷酸二酯酶抑制剂，1993年由德国安达（Altana）公司研发，2011年获得美国食品与药品管理局（FDA）批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病，但其对哮喘的治疗作用尚有争议。

　　2015年，Meltzer等一项荟萃分析收录了1997—2005年的9项随机对照试验，针对12~70岁、FEV1占预计值为45%~90%的哮喘患者。与安慰剂组相比，所有研究都显示500 μg/d罗氟司特可增加FEV1；125 μg/d和250 μg/d剂量的疗效则未得到所有研究的证实。除了罗氟司特独自发挥的作用，还分析了罗氟司特合并ICS的疗效。与安慰剂组相比，当500 μg/d罗氟司特与500 μg/d丙酸氟替卡松合用时，罗氟司特似乎可增强后者的作用，但未达统计学意义（P=0.055 5）；当与400 μg/d丙酸倍氯米松（BDP）合用时，显示出明显的增强作用（P=0.002 6）。该研究结果还显示，500 μg/d罗氟司特在治疗4~6周时的疗效没有达到统计学差异；治疗12~24周时FEV1改善，且随时间推移改善更为明显，提示罗氟司特可能对哮喘急性发作没有明显作用，需要更长的用药时间。

　　研究显示，罗氟司特对哮喘的治疗作用需要足够长的时间，对哮喘急性发作的疗效并不显著。2007年，Louw等对罗氟司特减轻早发型哮喘反应和迟发型哮喘反应（LAR）进行了随机双盲实验，入选13例年龄18~50岁、FEV1占预计值≥70%、对组胺存在高反应性的过敏性哮喘患者。其中11例患者接受1 000 μg罗氟司特口服，2例患者接受500 μg口服。在给予研究药物后1 h进行过敏原攻击，将EAR定义为过敏原攻击后2 h内FEV1降低≥20%；LAR定义为过敏原攻击后2~9 h内FEV1降低≥15%。实验结果显示，与安慰剂相比，在治疗后的最初1 h内，患者FEV1的改善并无显著差异，提示罗氟司特没有急性支气管扩张作用；但减轻EAR,FEV1的变化幅度降低了10%；减轻LAR更为显著，FEV1的变化幅度达43%（P=0.000 9）。这证明罗氟司特可在患者体内通过抗炎作用预防过敏原攻击，对阐明其预防哮喘急性发作有重要参考价值。

　　上述试验显示罗氟司特单独应用治疗哮喘有一定效果；但亦可作为哮喘常规治疗的辅助用药。Bateman等在2016年进行了Ⅱ期临床随机对照试验，选取了64例18岁以上且常规应用ICS控制不佳的哮喘患者，在维持现有治疗方案的基础上，用500 μg罗氟司特加10 mg孟鲁司特、安慰剂加10 mg孟鲁司特，分别治疗4周，其中包括4周的洗脱期。结果显示，对于中、重度的哮喘患者，单独使用孟鲁司特的疗效不显著；而与罗氟司特联合应用，肺功能和临床症状皆显著改善。相比于对照组，治疗组患者的平均FEV1改善100 ml（P=0.013），伴随白天症状和哮喘控制评分（ACQ-7）的改善，联合治疗在洗脱期也发现了遗留效应，提示罗氟司特可能需要更多的时间来体现其完整的效应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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