血小板是骨髓产生的无色细胞,其在血管系统中有助于形成血栓,用以预防出血。血小板减少症是血液循环中血小板低于正常水平的疾病。当患者血小板计数中重度减少时,可发生严重甚或危及生命的出血,特别是进行侵入性手术期间。有明显血小板减少症的患者通常需要在手术前迅速输注血小板,以增加血小板的计数。
FDA日前批准AkaRx 旗下阿伐曲泊帕(avatrombopag)用于治疗血小板计数降低(血小板减少症),适用于拟进行医疗或牙科手术的慢性肝病成年患者。这是FDA批准用于该疾病的首个药物。 血小板减少及需要手术的慢性肝病患者其出血风险增加,阿伐曲泊帕证明可以安全地增加血小板计数。这款药物可降低或摆脱输注血小板的需求,从而避免相关的感染风险及其它副作用。
阿伐曲泊帕的安全性与有效性基于临床试验ADAPT-1和ADAPT-2,共有435名拟进行手术(通常需要输注血小板)的慢性肝病患者及血小板减少患者参与。两项试验对两种剂量规格阿伐曲泊帕及安慰剂进行了对比。试验结果表明,与安慰剂治疗患者相比,两种剂量规格阿伐曲泊帕治疗患者有较高比例的人血小板计数增加,没有血小板输注需求,或手术当天及术后7天进行任何急救治疗。
接受阿伐曲泊帕治疗的临床试验受试者报道的最常见副作用有发烧、胃痛、恶心、头痛、疲劳及四肢肿胀。慢性肝病患者及有某些血栓疾病的人在服用阿伐曲泊帕时,其发生血栓的风险可能增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!