塞尔帕替尼是针对晚期RET突变的肺癌和甲状腺癌患者的首个疗法。根据LIBRETTO-001阶段1/2的数据加速获批，这是有史以来最大的RET驱动型癌症患者报告的临床试验。并且显示，在RET融合阳性甲状腺癌患者中，客观缓解率更是达到了100%。

　　在一项纳入多中心，开放标签，多队列临床试验（LIBRETTO-001，NCT03157128）的RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者中评估了RETEVMO的疗效。招募了先前接受过卡博替尼或凡德他尼或两个都接受过治疗的晚期或转移性RET突变MTC患者，以及在单独的队列中仅接受卡博替尼和凡德他尼治疗的晚期或转移性RET突变的MTC患者。

　　先前接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的RET突变型MET患者：

　　在55名RET突变的晚期METC患者中评估了塞尔帕替尼的疗效，这些患者先前曾接受过卡博替尼或凡德他尼治疗，纳入LIBRETTO-001组。患者基线特征：中位年龄57岁（17—84岁）；66%男性；89%白人，7%西班牙裔或拉丁美洲裔，1.8%黑人；95%的ECOG评为0-1，5%的ECOG评分为2；98%患者患有转移性疾病；接受全身治疗的中位数为2次（1-8）；使用NGS在82％的患者中检测到RET突变状态；使用PCR的比例为16％。试验结果显示：总缓解率（ORR）为69%，其中完全缓解（CR）9%，部分缓解（PR）60%;中位缓解持续时间未评估，76%的患者缓解持续时间≥ 6个月。

　　未接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的RET突变型MET患者：

　　在88名RET突变的晚期METC患者中评估了塞尔帕替尼的疗效，这些患者先前未接受过卡博替尼或凡德他尼治疗，纳入LIBRETTO-001组。患者基线特征：中位年龄58岁（15—82岁），其中两名患者年龄为12—16岁；66%男性；86%白人，4.5%亚裔，2.3%西班牙裔或拉丁美洲裔， 97%的ECOG评为0-1，3.4%的ECOG评分为2；所有患者患有转移性疾病；18%的患者接受过1种或2种全身治疗（包括8%激酶抑制剂，4.5%化疗，2.3%抗PD-1/PD-L1，1%放射性碘）；使用NGS在78.4％的患者中检测到RET突变状态。试验结果显示：总缓解率（ORR）为73%，其中完全缓解（CR）11%，部分缓解（PR）61%;中位缓解持续时间更是高达22个月！61%的患者缓解持续时间≥ 6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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